| 器械名称 | SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SONOLINE Premier | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机和探头组成。配置线阵探头：VF10-5型、频率 5-10MHz，；L9-5型、频率5-9MHz；凸阵探头：CH5-2型、频率2-5MHz；EC9-4型、频率 4-9MHz，EV9-4型、频率 4-9MHz；相控阵探头：P4-2型、频率2-4MHz。具有M模式，彩色多普勒，功率多普勒，脉冲波多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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