| 器械名称 | SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SONOLINE Premier | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机和探头组成。配置线阵探头：VF10-5型、频率 5-10MHz，；L9-5型、频率5-9MHz；凸阵探头：CH5-2型、频率2-5MHz；EC9-4型、频率 4-9MHz，EV9-4型、频率 4-9MHz；相控阵探头：P4-2型、频率2-4MHz。具有M模式，彩色多普勒，功率多普勒，脉冲波多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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