| 器械名称 | SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SONOLINE Premier | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机和探头组成。配置线阵探头：VF10-5型、频率 5-10MHz，；L9-5型、频率5-9MHz；凸阵探头：CH5-2型、频率2-5MHz；EC9-4型、频率 4-9MHz，EV9-4型、频率 4-9MHz；相控阵探头：P4-2型、频率2-4MHz。具有M模式，彩色多普勒，功率多普勒，脉冲波多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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