| 器械名称 | SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SONOLINE Premier | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机和探头组成。配置线阵探头：VF10-5型、频率 5-10MHz，；L9-5型、频率5-9MHz；凸阵探头：CH5-2型、频率2-5MHz；EC9-4型、频率 4-9MHz，EV9-4型、频率 4-9MHz；相控阵探头：P4-2型、频率2-4MHz。具有M模式，彩色多普勒，功率多普勒，脉冲波多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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