| 器械名称 | 腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24ml、48ml、60ml、84ml、96ml、120ml、168ml、192ml、240ml、336ml、384ml、480ml、672ml、768ml、960ml | 96人份/盒 |
| 产家 | 长春汇力生物技术有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清或胸腹水中腺苷脱氨酶的活性。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 结构：本试剂盒R1由Tris-HCl盐缓冲液和α-酮戊二酸组成，R2由腺苷和NADH组成。 适用于各型全自动生化分析仪 专用包装： a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装 b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装 c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装 d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装 e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装 f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清或胸腹水中腺苷脱氨酶的活性。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | R1 Tris-HCl缓冲液 100.0mmol/L pH7.40α-酮戊二酸 10.0mmol/LR2 腺苷 3.0mmol/LNADH ≥1.5mmol/L | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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