| 器械名称 | SOMATOM Emotion 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 | 南通市伊士 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 欢悦双SOMATOM Emotion Duo | 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于CT医学影像诊断。 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ |
| 用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。 | |
| 结构及其组成 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ |
| 使用方法 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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