| 器械名称 | SKS-01膝关节固定支具 | 瘫痪功能康复仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FRP-Ⅳ | |
| 产家 | 上海健强卫生护理用品有限公司 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品供医疗机构对外伤、脑(脊髓)炎、脑血管意外等引起的肢体瘫痪做功能康复和治疗。 |
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| 产品说明 | 支架材料采用铝合金、尼龙和不锈钢，角度调节器材料采用铝合金、不锈钢、锌、聚碳酸酯，铰链材料采用不锈钢、锌、聚碳酸酯，绑带材料采用尼龙，衬垫、踝部护垫材料采用尼龙、聚醚泡沫，绑腿片材料采用尼龙、Spandex弹性纤维。 | 产品主要由主机、电极板和绑带组成，不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出，输出脉冲幅度为5～125V、10～250V，误差为±30%；产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，误差为±10%；产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms，误差为10%；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 |
| 用途 | 适用于膝关节的术后恢复、膝关节炎和软组织损伤的辅助恢复 | 产品供医疗机构对外伤、脑(脊髓)炎、脑血管意外等引起的肢体瘫痪做功能康复和治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由支架、角度调节器(COOLIROM)、铰链、绑带、衬垫、踝部护垫和绑腿片(OALITE)组成。 | 产品主要由主机、电极板和绑带组成，不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出，输出脉冲幅度为5～125V、10～250V，误差为±30%；产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，误差为±10%；产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms，误差为10%；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |
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| 注意事项 |
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