| 器械名称 | SC-70电解质分析仪专用成套校正液 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SC-70 | 96人份/盒 |
| 产家 | 上海迅达医疗仪器有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于上海迅达医疗仪器有限公司生产的钾/钠/氯/总二氧化碳电解质分析仪的离子选择电极的校正。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 校正液由SC-701漂移校正液和SC-702斜率校正液组成。成分为氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠、硼沙、硼酸、醋酸钙、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂和去离子蒸馏水混合配置而成的水溶液。主要技术指标：1.标称浓度表：分析元素漂移校正液斜率校正液K(mol/L)4.008.00Na(mol/L)140.0110.0Cl(mol/L)120.070.0TCO2(mol/L)15.030.02.漂移校正液和斜率校正液的准确度：K：V≤1.0%,Na:V≤1.0%,Cl:V≤1.0%，TCO2:V≤3.0%3.漂移校正液和斜 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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