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基本资料对比
器械名称 SC-50电解质分析仪专用成套校正液华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SC-5096人份/盒
产家 上海迅达医疗仪器有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于上海迅达医疗仪器有限公司生产的钾/钠/氯/钙/pH电解质分析仪的离子选择电极的校正。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 校正液由SC-501漂移校正液和SC-502斜率校正液组成。成分为氯化钾、氯化钠、醋酸钠、硼沙、硼酸、醋酸钙、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂和去离子蒸馏水混合配置而成的水溶液。主要技术指标:1.标称浓度表:分析元素漂移校正液斜率校正液K(mol/L)4.008.00Na(mol/L)140.0110.0Cl(mol/L)100.070.0Ca(mol/L)1.252.50pH7.386.842.漂移校正液和斜率校正液的准确度:K:V≤1.0%,Na:V≤1.0%,Cl:V≤1.0%,Ca:V≤2.0%,pH: 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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