| 器械名称 | SC-50电解质分析仪专用成套校正液 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SC-50 | |
| 产家 | 上海迅达医疗仪器有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于上海迅达医疗仪器有限公司生产的钾/钠/氯/钙/pH电解质分析仪的离子选择电极的校正。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 校正液由SC-501漂移校正液和SC-502斜率校正液组成。成分为氯化钾、氯化钠、醋酸钠、硼沙、硼酸、醋酸钙、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂和去离子蒸馏水混合配置而成的水溶液。主要技术指标：1.标称浓度表：分析元素漂移校正液斜率校正液K(mol/L)4.008.00Na(mol/L)140.0110.0Cl(mol/L)100.070.0Ca(mol/L)1.252.50pH7.386.842.漂移校正液和斜率校正液的准确度：K：V≤1.0%,Na:V≤1.0%,Cl:V≤1.0%，Ca:V≤2.0%，pH: | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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