| 器械名称 | 生物安全柜 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | BSC1300-Ⅱ-B2 | 见附页 |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | Ⅱ级B2型生物安全柜有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0458-2010《生物安全柜》Ⅱ级B2型生物安全柜由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、报警和联锁系统组成。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | Ⅱ级B2型生物安全柜有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 | |
| 结构及其组成 | Ⅱ级B2型生物安全柜由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、报警和联锁系统组成。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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