| 器械名称 | 生物安全柜 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | BSC1300-Ⅱ-B2 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | Ⅱ级B2型生物安全柜有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0458-2010《生物安全柜》Ⅱ级B2型生物安全柜由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、报警和联锁系统组成。 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | Ⅱ级B2型生物安全柜有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 | |
| 结构及其组成 | Ⅱ级B2型生物安全柜由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、报警和联锁系统组成。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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