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基本资料对比
器械名称 医用透明质酸钠凝胶(眼科用) (商品名:普菲敦)TRACERcenter自定义支持
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 0.5ml、1.0ml
产家 山东凯乐普生物工程有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司
适用范围 该产品在眼科手术中是一种辅助用粘弹性保护剂,适用于多种眼科手术,如:白内障摘除术、人工晶体植入术等。自定义支持解决方案。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

建立先进的PET工厂是比较困难的。但是TRACERcenter*覆盖了方方面面,包括取得设备资格证书、验证设备、管理您的文书工作时如何定位您自己,以及培训您的员工。我们可为您提供贯穿整个PET示踪剂生产工厂生命周期的支持服务。

升级

在过去的数十年里,GE Healthcare通过投资保护的方式一直致力于为客户提供多种产品线产品,主要通过节省成本的硬件和软件升级。GE TRACERcenter也对示踪剂生产采用了相同的策略。我们的目标是帮助贵工厂在未来继续走在技术的前沿阵线。

服务支持

您期望的是快速的、本地的支持。这正是TRACERcenter提供的,我们有一个受过高度训练的现场工程师团队,在他们的背后是我们的InSite远程诊断功能。全球化的服务基础设施,可快速地将您所需的部件送到您手中。

TRACERcenter也有一个创新的部件租赁项目,可让贵工厂运行安装采用新的部件。

培训解决方案

在创新型设备技术和深层次指导处理和程序之外,TRACERcenter还为贵工厂所有员工提供了可自定义的、亲自动手的培训方案。我们会确信让他们理解全局、每个系统和处理在生产高质量示踪剂所扮演的角色 - 以及GMP合规是如何融入到每个步骤的。贵工厂员工可以自信地完成他们的个人责任,使合规生产被优化。

继续教育

在分子成像领域,设备、程序、以及法规准则都在不断的发展和变化着。随着新技术的持续发展,以及工厂法规的不断变化,TRACERcenter会给贵工厂团队提供继续教育的机会。

文档

TRACERcenter自定义支持解决方案,可帮助贵工厂的运行尽可能的可靠和高效。我们的自定义支持解决方案包括了质量保证(Quality Assurance)项目、SOP、和QMS,且遵守所有相关的GMP规则。

TRACERcenter也可提供工厂范围的资格和验证文档。

用途
结构及其组成 该产品是以除菌后透明质酸钠粉末为原料溶于生理平衡盐缓冲液中形成的粘弹性溶液,经无菌加工工艺灌装于一个由锥头帽封口的无菌预灌封注射器内,并配有一个0.5#不锈钢平口弯针,密封于医用纸塑袋中。其中透明质酸钠为微生物发酵法制备,浓度为13mg/ml。
使用方法
产品特点
注意事项

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