| 器械名称 | 医用透明质酸钠凝胶(眼科用) (商品名：普菲敦) | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 0.5ml、1.0ml | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 山东凯乐普生物工程有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品在眼科手术中是一种辅助用粘弹性保护剂，适用于多种眼科手术，如：白内障摘除术、人工晶体植入术等。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是以除菌后透明质酸钠粉末为原料溶于生理平衡盐缓冲液中形成的粘弹性溶液，经无菌加工工艺灌装于一个由锥头帽封口的无菌预灌封注射器内，并配有一个0.5#不锈钢平口弯针，密封于医用纸塑袋中。其中透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为13mg/ml。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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