| 器械名称 | 医用透明质酸钠凝胶(眼科用) (商品名：普菲敦) | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 0.5ml、1.0ml | XHSR |
| 产家 | 山东凯乐普生物工程有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在眼科手术中是一种辅助用粘弹性保护剂，适用于多种眼科手术，如：白内障摘除术、人工晶体植入术等。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是以除菌后透明质酸钠粉末为原料溶于生理平衡盐缓冲液中形成的粘弹性溶液，经无菌加工工艺灌装于一个由锥头帽封口的无菌预灌封注射器内，并配有一个0.5#不锈钢平口弯针，密封于医用纸塑袋中。其中透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为13mg/ml。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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