| 器械名称 | 一次性使用脐敷贴 | 单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 | 采用化学发光法定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型IgG抗体，以判断与单纯疱疹病毒II型感染的相关疾病的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受50N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期：试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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