器械名称 | 一次性使用脐敷贴 | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 48人份/盒;96人份/盒 |
产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固,能承受50N的纵向拉力而不被撕裂;无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激;应无迟发型超敏反应;无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 | 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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