器械名称 | 一次性使用脐敷贴 | 糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 96人份/盒 |
产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 上海透景生命科技有限公司 |
适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 | 该产品用于定量检测血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固,能承受50N的纵向拉力而不被撕裂;无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激;应无迟发型超敏反应;无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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