器械名称 | 一次性使用脐敷贴 | 风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 48/96人份/盒 |
产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 北京健安生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 | 利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒抗体(IgG)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固,能承受50N的纵向拉力而不被撕裂;无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激;应无迟发型超敏反应;无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 | 包被板、酶标工作液、阳性对照、阳性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A液、底物液B液、终止液产品有效期:试剂盒于2-8℃保存;有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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