| 器械名称 | 一次性使用脐敷贴 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 20人份/盒;40人份/盒 |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 | 该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受50N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 检测板： 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液： 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液： 0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100产品有效期：2～8℃冷藏，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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