| 器械名称 | 一次性使用脐敷贴 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 条型(25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 | 定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受50N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原(Au-TP Ag)(大肠杆菌表达)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)(大肠杆菌表达)和兔抗TP抗体。产品有效期：4-30℃干燥保存,有效期18个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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