| 器械名称 | 一次性使用脐敷贴 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 96人份/盒;48人份/盒 |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 | 用于体外定性检测人血清、血浆样本中梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受50N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、抗-TP阳性对照、抗-TP阴性对照、封板膜、自封袋和说明书。产品有效期：2~8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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