| 器械名称 | 一次性使用脐敷贴 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品供新生儿断脐后用。 | 该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受50N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分：HBeAg校准品A，HBeAg校准品B，HBeAg校准品C，HBeAg校准品D，HBeAg校准品E，HBeAg校准品F，HBeAg标记物，浓缩洗液，HBeAg实验缓冲液，增强液，HBeAg微孔反应板，其他：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分：HBeAg校准品A，HBeAg校准品B，HBeAg校准品C，HBeAg校准品D，HBeAg校准品E，HBeAg校准品F，HBeAg标记物，HBeAg实验缓冲液，HBe |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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