| 器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 一次性活检钳(商品名：SpyBite) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TY-QJ-P、TY-QJ-T | 4627(M00546270 ) |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于婴儿脐带的夹持切断。 | 适应于胰胆系统中的组织采集。 |
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| 产品说明 | SpyBite活检钳由连接到带有线轴活性线圈远端的钳头和连接到器械近端的拇指环手柄组成。前后滑动线轴以打开和关闭钳头。钳头设计用于撕裂组织并将其留在钳头内。手柄为ABS塑料，钳头为不锈钢材料制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成。其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料，脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。刀片切割边应锋利，脐带夹子/胎盘夹子锁合后锁扣结构应紧固不脱开；产品的化学性能和生物性能应符合产品标准的要求，产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | SpyBite一次性活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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