| 器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 直视微创直角分离钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TY-QJ-P、TY-QJ-T | Φ5×220 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于婴儿脐带的夹持切断。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 直角分离钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成。其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料，脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。刀片切割边应锋利，脐带夹子/胎盘夹子锁合后锁扣结构应紧固不脱开；产品的化学性能和生物性能应符合产品标准的要求，产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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