器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 直视肠抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | TY-QJ-P、TY-QJ-T | Φ5 *** |
产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于婴儿脐带的夹持切断。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 |
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产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 | |
结构及其组成 | 产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成。其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料,脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。刀片切割边应锋利,脐带夹子/胎盘夹子锁合后锁扣结构应紧固不脱开;产品的化学性能和生物性能应符合产品标准的要求,产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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