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基本资料对比
器械名称 颈动脉支架系统(商品名:Exponent)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG见附页
产家 美敦力公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成,为自膨胀式颈动脉血管支架,具有不同的长度和直径,安装在输送系统上。输送系统为快速交换式,由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴,海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成,海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌,产品一次性使用。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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