器械名称 | 颈动脉支架系统(商品名:Exponent) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG | B型、C型 |
产家 | 美敦力公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成,为自膨胀式颈动脉血管支架,具有不同的长度和直径,安装在输送系统上。输送系统为快速交换式,由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴,海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成,海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌,产品一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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