| 器械名称 | 颈动脉支架系统(商品名：Exponent) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 美敦力公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成，为自膨胀式颈动脉血管支架，具有不同的长度和直径，安装在输送系统上。输送系统为快速交换式，由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成，海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌，产品一次性使用。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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