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基本资料对比
器械名称 颈动脉支架系统(商品名:Exponent)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG48测试/盒;96测试/盒
产家 美敦力公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成,为自膨胀式颈动脉血管支架,具有不同的长度和直径,安装在输送系统上。输送系统为快速交换式,由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴,海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成,海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌,产品一次性使用。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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