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基本资料对比
器械名称 颈动脉支架系统(商品名:Exponent)热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCGHD-A、HD-B
产家 美敦力公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成,为自膨胀式颈动脉血管支架,具有不同的长度和直径,安装在输送系统上。输送系统为快速交换式,由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴,海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成,海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌,产品一次性使用。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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