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基本资料对比
器械名称 起博电极导线人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 419412人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入左心室进行感知和起搏。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为类固醇洗提的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂,内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极,连接器材料为太合金;Attain Bipolar OTW 4194为双极,连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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