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基本资料对比
器械名称 植入式心律转复除颤器乐普 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 植入人体,用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏能力。参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。
结构及其组成 产品由脉冲发生器和电极接头(DF-1 pin plug) 、小螺丝刀组成。 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点 1. 最佳的药物选择和涂层技术-有效控制再狭窄
1) 雷帕霉素-广泛应用于DES,超过5年的临床验证,安全有效
2) PBMA/PEVA载药多聚物-良好的生物相容性和稳定的多聚物控释技术
2. 完美的支架设计-柔顺性与支撑力的完美结合
1) 独特的国家专利设计:空间上的双螺旋斜纹排列,提供杰出的柔顺性及顺应性
2) 适中的支架梁厚度,提供良好的支撑力
3) 优异的侧枝进入能力,帮助进行分叉病变的处理
注意事项

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