| 器械名称 | 髋关节假体(水泥型) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与骨水泥配合使用,适用于髋关节(半髋及全髋)置换。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成和钴铬钼合金材料制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成，塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌或非灭菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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