| 器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96人份/盒或48人份/盒 |
| 产家 | 上海优科骨科器材有限公司 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。(未成年人慎用)。 | 该产品用于定性测定人血清中的Anti-TP。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括组合式髋臼、球头、双极头、股骨柄及髋臼螺钉。髋臼外杯、髋臼螺钉及股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金。髋臼外杯及股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。除髋臼外杯及股骨柄经环氧乙烷灭菌外，其余组件经伽玛射线辐照灭菌。 | 产品组成： Anti-TP阴性对照品;Anti-TP阳性对照品;检测Anti-TP板;检测Anti-TP酶;底物液A;底物液B;浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2~8℃下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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