器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 40人份/盒 |
产家 | 上海优科骨科器材有限公司 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。(未成年人慎用)。 | 用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括组合式髋臼、球头、双极头、股骨柄及髋臼螺钉。髋臼外杯、髋臼螺钉及股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金;髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金。髋臼外杯及股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。除髋臼外杯及股骨柄经环氧乙烷灭菌外,其余组件经伽玛射线辐照灭菌。 | 本试剂主要原材料包括:包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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