器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
产家 | 上海优科骨科器材有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。(未成年人慎用)。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括组合式髋臼、球头、双极头、股骨柄及髋臼螺钉。髋臼外杯、髋臼螺钉及股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金;髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金。髋臼外杯及股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。除髋臼外杯及股骨柄经环氧乙烷灭菌外,其余组件经伽玛射线辐照灭菌。 | MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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