| 器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 医疗 施夹钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。(未成年人慎用)。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成部分：钳头、钳杆、手柄。产品头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。施夹钳应具有良好的夹持能力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | 在直视下，供腹部外科手术用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括组合式髋臼、球头、双极头、股骨柄及髋臼螺钉。髋臼外杯、髋臼螺钉及股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金。髋臼外杯及股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。除髋臼外杯及股骨柄经环氧乙烷灭菌外，其余组件经伽玛射线辐照灭菌。 | 主要组成部分：钳头、钳杆、手柄。产品头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。施夹钳应具有良好的夹持能力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 使用方法 | 在直视下，供腹部外科手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要组成部分：钳头、钳杆、手柄。产品头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。施夹钳应具有良好的夹持能力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。