器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于髋关节(半髋及全髋)的置换。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成,股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成,塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。股骨柄和螺钉表面带有羟基磷灰石涂层。包装为灭菌或非灭菌包装。 | 产品组成:预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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