器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | 20人份/盒 |
产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于髋关节(半髋及全髋)的置换。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成,股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成,塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。股骨柄和螺钉表面带有羟基磷灰石涂层。包装为灭菌或非灭菌包装。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG):1人份×20。 2.样品稀释液:1瓶×6毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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