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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:多孔层人工髋关节)风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件48人份/盒、96人份/盒
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;内衬材料为超高分子量聚乙烯,显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 产品组成:预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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