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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:多孔层人工髋关节)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件96人份/盒;48人份/盒
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司威海威高生物科技有限公司
适用范围 作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。用于体外定性检测人血清、血浆样本中梅毒螺旋体抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;内衬材料为超高分子量聚乙烯,显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、抗-TP阳性对照、抗-TP阴性对照、封板膜、自封袋和说明书。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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