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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司北京库尔科技有限公司
适用范围 做为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋关节置换。该产品用于定性检测人尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄、中控体及远端塞,髋臼包括显影环。髋臼、双极头内衬、中控体和远端塞材料为超高分子量聚乙烯;股骨柄、球头和双极头外杯材 料为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装和非灭菌包装。 吗啡-BSA、甲基安非他明-BSA、氯胺酮-BSA、四氢大麻酚酸-BSA、二亚甲基双氧安非他明-BSA,羊抗鼠IgG抗体、吗啡单克隆抗体-胶体金、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、氯胺酮单克隆抗体-胶体金、四氢大麻酚酸单克隆抗体-胶体金、二亚甲基双氧安非他明单克隆抗体-胶体金,硝酸纤维膜。产品有效期:于2~30℃干燥阴凉处保存,不得冻存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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