| 器械名称 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋关节置换。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄、中控体及远端塞，髋臼包括显影环。髋臼、双极头内衬、中控体和远端塞材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄、球头和双极头外杯材 料为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装和非灭菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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