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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)I型医用硅酮凝胶喷雾剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件I型:35ml/支、60ml/支
产家 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司上海上大吉申科技开发有限公司
适用范围 适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)用于体表小创面保护,以及增生性疤痕的抑制。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入式内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金,股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 该产品采用硅酮凝胶和添加剂组成。主要技术指标:1、粘度>0.5%Pas;2、铝管的爆破压力不小于1.4Mpa;3、喷雾剂的PH值在4.5-7.5范围。
使用方法
产品特点
注意事项

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