| 器械名称 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 冷敷敷料(商品名：湿布贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | (cm)：7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 温州仟载外用贴剂有限公司 |
| 适用范围 | 适用于：(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎) | 用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入式内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 产品的凝胶层应涂布均匀，外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷；在30度倾斜角滚珠测试时，应能粘住4号钢球；在40℃±2℃时，历时30min凝胶无明显流淌；在-1℃±1℃时，历时30min凝胶不结冰；在100%伸展拉伸时，历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%；皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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