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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件48人份/盒,96人份/盒
产家 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司北京科卫临床诊断试剂有限公司
适用范围 适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)弓形虫IgG抗体检测试剂盒是采用化学发光法定性检测人血清中的弓形虫IgG抗体,以判断与弓形虫感染的相关疾病。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入式内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金,股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期:试剂盒储存于2℃~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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