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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)麻疹病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件48人份/盒、96人份/盒
产家 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司北京贝尔生物工程有限公司
适用范围 适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)该产品用于定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入式内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金,股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 产品组成: 包被板、阳性对照、阴性对照、麻疹抗原、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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