| 器械名称 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 板型单人份：40人份/盒 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于：(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎) | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入式内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 检测卡：包被用结核分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液：氯化钠、磷酸氢二钠；一次性塑料加样环；说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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