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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(钴铬钼)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 北京天新福医疗器材有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、 聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄 、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头 金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成 ,聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符 合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制 成,聚乙烯髋臼杯和远端塞的显示环和显示棒由符合 GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。灭菌包装 。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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